IL PUNTO 8.2.4 DELLA NORMA ISO 9001:2008

I prodotti vanno misurati e monitorati per assicurarsi che i relativi requisiti siano stati soddisfatti.

I controlli da effettuarsi in fasi appropriate dei processi di realizzazione del prodotto (in accettazione, in process, finali), vanno pianificati a monte definendo le caratteristiche oggetto del controllo, i valori di riferimento (se applicabili), le condizioni per lo svolgimento del processo, le tolleranze ammesse, la frequenza dei controlli, la qualificazione degli operatori che effettuano i controlli, i documenti sui quali registrare i risultati dei controlli, le strumentazioni più idoneee per effettuare i controlli, i responsabili del rilascio del prodotto, ecc.

La scelta di quando, quanti e quali controlli eseguire dipende da:

- criticità del prodotto approvvigionato
- affidabilità ed adeguatezza del fornitore
- facilità di verifica ad un certo stadio di produzione
- impatto sui costi (personale, attrezzature, ecc)

I controlli possono dunque essere:

- al 100%
- a campione

Vanno mantenute registrazioni che devono indicare le persone che autorizzano il rilascio dei prodotti. Le modalità per dare evidenza del superamento dei controlli possono essere:

- attestati di prova
- certificati
- modulistica compilata
- cicli di lavoro spuntati e firmati
- registrazioni computerizzate
- ecc.

Anche la nuova norma, come la precedente, ci chiede di assicurarci che i prodotti siano conformi. I controlli vanno pianificati a monte e registrati. Alla fine dello svolgimento di ogni processo ci deve essere una misurazione e/o un monitoraggio, un’analisi ed un’azione conseguente.

Rispetto alla versione precedente della norma, quella del 2000, vengono chiariti i requisiti per il “rilascio dei prodotti”.

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